포장되는 푸른 항원 빠른 시험 키트 5 상자

[상품 이름]

SARS-CoV-2 (COVID-19) 항원 신속 시험은 (아교질금을) 장비를 답니다

[상술]

큰 상자로의 25 tests/kit,5 박스.

[용도]

이 장비는 인간인 호흡인 것에 SARS-CoV-2 항원의 정성 검정을 위해 사용되도록 의도됩니다

견본, 침과 다른 샘플. 이 장비는 셀룰로오스 막 면역 크로마토그래피 기술을 사용합니다.

항원 검출은 보조 진단법 또는 인체 감염에 대한 역학적 조사를 위해 사용됩니다

SARS-CoV-2로.

시험을 위해 필요하지만 제공되 다음과 같이가 아니는 자재와 기구 :

난절도 ;

흡수지 또는 유사 물질 ;

타이머 ;

더 레인지에 해당한 미세 피벳 ;

일회용 장갑, 등과 같은 실험실 안전 보호 장비.

[저장 조건과 판매 수명]

2' Ｃ ~ 30' Ｃ에 저장했고, 직사광선으로부터 가까이 못하게 했습니다.

유효기간은 12개월입니다.

알루미늄 호일 백이 열린 후, 감지 스트립은 1 시간 이내에 사용되어야 합니다.

샘플 희석 버퍼는 용법 뒤에 바로 완성되어야 합니다.

실효일 뒤에 있는 용법은 권고되지 않습니다.

제조 일자 & 유통은 브랜드와 패키지에 나타냅니다.

[견본 요구]

시료형 : 비강소제법, 인두 면봉, 깊은 기침 침, 호흡 기도 추출물, 기관지 세척 유체,

치조 세척 유체, 기타 등등.

샘플 수집 : 환자 샘플의 수집과 검사는 더에 따라 수행되어야 합니다

COVID-19를 위한 실험실 시험 기법에 대한 "지침은 SARS-CoV-2 " (4번째 판)에 의해 발생되었습니다

국민 건강 위원회에 의해 공개됩니다.

샘플 프로세스 :

1. 500 uL (깊은 기침 침, 호흡 기도 추출물, 기관지 세척 유체, 치조 세척 유체)을 잡으세요

시험되고, 그것과 샘플 희석액 솔루션 (1시 1분)의 500 uL을 혼합하고, 그리고 나서 100 uL을 잡기 위한 샘플에서 더

테스트를 위한 웰 샘플 ;

2. 비강소제법 또는 인두 면봉과 같은 샘플은 직접적으로 섞이는 500이지 ul 샘플 희석 솔루션에 유입됩니다

완전히, 그리고 나서 100 uL에 대하여 표면에 뜨는 물질은 테스트를 위해 잡힙니다.

샘플 저장 : 샘플은 수집 뒤에 제시간에 검사를 위해 처리되어야 합니다 ; 그렇지 않다면, 그들은 있어야 합니다

실험실 시험 기법에 "지침을 위한 요구조건에 따라 저장됩니다를 위해

COVID-19는 국민 건강 위원회에 의해 공개된 SARS-CoV-2 " (4번째 판)에 의해 발생되었습니다.

샘플 안전성 : 모든 샘플은 잠재적으로 감염 물질과 적절한 것에 대한 주제로서 치료되어야 합니다

기준과 지침.

[결과 분석]

(아래 보여지는 것으로서의) 시각적 해석 결과에 대한 해석 :

1. 결과는 아래 수치들에 나타난 바와 같이 육안에 의해 직접적으로 읽힐 수 있습니다 : 긍정적 결과 : 가시 밴드

양쪽 라인 C와 라인 Ｔ에서 나타날 수 있습니다.

2. 부정적인 결과 : 가시 밴드는 단지 라인 C에서 나타날 수 있습니다.

3. 무효 결과 : 가시 밴드는 라인 C에서 나타날 수 없고 실험이 새로 나온 만화를 사용하여 반복되어야 합니다.

[컷오프 값]

1. 컷오프 값, 제품의 확정은 SARS-CoV-2에 항원의 질적 검정 키트입니다.

품질 관리 선 (Ｃ 선)과 시험선 (Ｔ 선)이 장기간으로서, 약한 Ｔ 선에 상관없이, 형성될 때

그것이 정상적 육안에 대하여 명백한 것처럼, 테스트 결과는 양성으로서 판단되어져야 합니다.

2. 정규 모집단을 위한 검사는 부정적이어야 합니다. 개인이 지도 모르는 것을 양극실험 결과는 나타냅니다

SARS-CoV-2를 향하고 있었고, 임상적 증세와 다른 진단상의에 결합되어야 합니다

추가 확인을 위한 결과.

[테스트 결과에 대한 해석]

1. 잘못된 양성 또는 부정적인 결과로 이어질 수 있는 공통 착오는 다음을 포함합니다 : 장비는 사용합니다 그것의

만기 ; 장비는 부적절히 저장되었습니다 ; 작동 온도는 너무 낮습니다 (<4>

(>30' Ｃ) ; 이 프로토콜에서 요약된 절차는 엄밀하게 그렇게 하기 위해 부착시키지 않았습니다.

2. 어떠한 마지막 임상적 의미도 테스트 결과, 임상적 증세의와 다르 조합을 고려하여야 합니다

지표.

[검사 방법의 제한]

1. 환자가 임상적 증세를 가지고 있지만 테스트 결과가 부정적이면, 그것은 PCR 방법을 이용한다고 추천받습니다

인증과 의사는 진단을 확인하기 위해 포괄적 판단을 만들 것입니다. 부정적인 것

결과는 SARS-CoV-2 감염을 배제하는 유일한 증거일 수 없습니다.

2. 제품은 단지 SARS-CoV-2의 임상적 진단과 현장 선별을 위해 사용될 수 있습니다. 긍정

모든 검출 줄무늬에 의한 결과는 자격 있는 실험실에 의해 확인되어야 합니다. 항원에 의한 긍정적 결과

검출은 정확한 진단을 보증하기 위해 다른 임상적 특징에 결합되어야 합니다.

3. SARS-CoV-2 항원 탐지의 정확도를 보증하기 위해, 높은 온습도가 아야만 합니다

회피되세요.

[기호에 대한 지수]

[위임 대리인]

로터스 NL B.V.

코닝인 줄리언압레인 10, 1e 버드, 2595AA, 헤이그, 네덜란드.