Monkeypox 바이러스 MPV 핵산 검출 키트 Real Time PCR 방법

[사용 목적]

혈청 또는 병변 삼출물 샘플에서 Monkeypox Virus(MPV)를 검출하기 위해 사용하는 키트입니다.
시간 PCR 시스템.

[시험원리]
실시간 검출의 원리는 형광원성 5' 뉴클레아제 분석을 기반으로 합니다.PCR 반응 동안 DNA 중합효소는 5' 말단에서 프로브를 절단하고 프로브가 표적 DNA에 혼성화될 때만 리포터 염료를 소광제 염료로부터 분리합니다.이 분열은 PCR 검출 시스템에 의해 실시간으로 모니터링되는 분열된 리포터 염료에 의해 생성된 형광 신호를 초래합니다.형광 신호의 증가가 초기에 감지되는 PCR 주기는 특정 PCR 산물의 양에 비례합니다.형광 강도를 실시간으로 모니터링하면 증폭 후 반응 튜브를 다시 열지 않고도 축적된 생성물을 검출할 수 있습니다.Monkeypox Virus real time PCR Kit에는 Real-Time PCR 시스템에서 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 Monkeypox 바이러스를 검출하기 위한 특정 즉시 사용 가능한 시스템이 포함되어 있습니다.마스터에는 Monkeypox 바이러스 DNA의 특정 증폭을 위한 시약과 효소가 포함되어 있습니다.형광은 PCR 동안 실시간 시스템의 광학 장치에 의해 방출되고 측정됩니다.증폭된 Monkeypox 바이러스 DNA 단편의 검출은 형광 소광제 BHQ1이 있는 형광계 채널 FAM에서 수행됩니다.DNA 추출 버퍼는 키트에서 사용할 수 있으며 혈청 또는 병변 삼출물 샘플은 DNA 추출에 사용됩니다.또한 키트에는 내부 대조군(IC)의 Cy5 형광을 측정하여 가능한 PCR 억제를 확인하는 시스템이 포함되어 있습니다.1×10 7copies/ml로 정의된 외부 양성 대조군이 공급되어 유전자 로드를 결정할 수 있습니다.

[진단키트 구성품]

[적용기기]
진단키트는 MA-6000, ABI 시리즈, Bio-Rad 시리즈, Roche LightCycler R480, Cepheid에 적용 가능합니다.
SmartCycler, Rotor-Gene 시리즈 및 기타 다중 채널 실시간 정량 PCR 기기.

[검체 요건]
1. 샘플 유형: 혈청 또는 병변 삼출물 샘플

2. 검체를 즉시 추출하거나 -20°C ~ -80°C에서 동결할 수 있습니다.

3.임상 검체의 운송은 병인의 운송에 관한 현지 규정을 준수해야 합니다.

[ 샘플 결과 판정 ]
1. 테스트 시료가 FAM≤38에서 전형적인 S형 증폭 곡선을 감지하고 Cy5가 전형적인 증폭 곡선을 갖는 경우 Ctis≤38. 시료는 MPV양성으로 판단할 수 있습니다.

2. 테스트 샘플이 FAM 채널에 Ct가 없거나 Ct > 38이고 Internal Control 채널(Cy5)에 전형적인 S형 증폭 곡선이 있는 경우 Ctis ≤38. 샘플은 MPV음성으로 판단할 수 있습니다.

3. 테스트 시료에 전형적인 S형 증폭 곡선이 없거나(Ct 값 없음) FAM에서 Ct 값 > 38이 검출되고, Cy5 채널에 전형적인 증폭 곡선이 없거나(Ct 값 없음) Ct 값 > 38인 경우, 샘플의 품질에 문제가 있거나 작업에 문제가 있음을 의미합니다.결과가 유효하지 않은 경우 원인을 찾아 제거하고 다시 검체를 채취하여 테스트를 반복해야 합니다(테스트 결과가 여전히 유효하지 않은 경우 회사에 문의하십시오).

[검출 방법의 한계]
1.진단표의 검사 결과는 진료 참고용으로만 사용할 수 있습니다.환자의 임상 진단 및 치료는 증상, 징후, 병력 및 기타 관련 상태와 함께 고려되어야 합니다.

2.검체에서 검출된 핵산의 농도가 본 키트의 최소검출한계 이하일 경우 오음성 결과가 나올 수 있습니다.

3. 수집, 운송, 보관 및 처리 중에 검사된 샘플을 부적절하게 취급하면 DNA 분해 및 위음성 결과가 쉽게 발생할 수 있습니다.

4. 샘플이 수집, 운송, 보관 및 처리 중에 교차 오염되면 잘못된 양성 결과를 얻기 쉽습니다.

[제품성능지수]
1.LOD: 검출 한계는 200copies/ml입니다.2. 정밀도: 배치 ≤3% 내의 정밀도 Ct 값의 변동 계수(CV%).3.특이성: 키트와 천연두 바이러스, 우두 바이러스, 우두 바이러스 등과 같은 양성 샘플 사이에 교차 반응이 없습니다.

[주의사항]
1. 시약 준비 구역, 검체 처리 구역, PCR 증폭 구역에서 전체 검출 과정은 본 매뉴얼의 요구 사항에 따라 엄격하게 수행되어야 하며, 각 구역의 실험복, 기구 및 소모품은 단독으로 사용되어야 하며 사용할 수 없습니다. 혼합.

2. 각 실험마다 음성 및 양성 대조군을 설정해야 합니다.

3. 키트의 모든 시약은 상온에서 완전히 해동하여 혼합하고 사용 직전에 원심 분리해야 합니다.

4. 키트의 모든 음성 및 양성 대조군은 샘플 준비 구역으로 옮겨져 처음 사용하기 전에 별도로 보관되어야 합니다.

5. 형광 간섭을 방지하기 위해 PCR 반응관을 맨손으로 직접 만지지 말고 PCR 반응관에 표시를 하지 마십시오.

6. 기기 증폭 관련 매개변수는 이 설명서의 관련 요구 사항에 따라 설정해야 하며 서로 다른 시약 배치를 혼합할 수 없습니다.

7. 실험 중 발생하는 제품 폐기물은 무독화 처리한 후 폐기해야 합니다.

[기호 색인]

[공장 작업장]

[수출업자]

매그너스 인터내셔널 리미티드

F12, New City Internationala Mansion A, 234 Huapao Ave.

Liuyang, Hunan Province 410300 중국

연락하다:Goodwellmedical@gmail.com

[위임 대표]

로터스 NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, 헤이그, 네덜란드.

[제품 및 표준]