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제품 상세 정보:
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| 인증: | CE, SGS,SDS , ISO13485 | 시료형: | 코이 또는 코인두 면봉 |
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| 애플리케이션: | Hospital/ laboratory/Clinic/Household/Pharmacies | 표준: | 신뢰 가능 시험 장비는 CE에 의해 증명했습니다 |
| 방식: | 집에서 자체 테스트 | 저장 조건: | 에서 저장한 채 4-30C는 빛으로부터 보호합니다 |
| 판매 수명: | 12개월 | 장점: | 수술은 단순하고 빠릅니다 |
| 민감합니다: | 콜로이달 금 | 검출 유형: | DNA RNA |
| 금고: | 단일 용도 |
COVID-19 항원 신속 시험 (비강소제법)은 단일 용도 시험 키트입니다
믿을 만한 >>> & 빠른 항원 테스트가 장비를 갖춥니다!
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[상품 이름]
SARS-CoV-2 (COVID-19) 항원 신속 시험은 (아교질금을) 장비를 답니다
[패키지 설명서]
25개 테스트 / 장비와 50개 테스트 / 장비.
[개요]
[용도]
[COVID-19 빠른 항원 시험]
사람이 현재 병원균에 감염되는지 항원 시험은 밝힙니다와 같은
SARS-CoV-2 바이러스. 일단 감염이 갔으면, 항원은 없어집니다.
어느 것이 유전적인 것 존재를 검출하 이를테면 PCR 핵산 기반 시험과는 달리
자재, 항원 시험은 단백질을 발견하거나 스파이크 단백질과 같은 당질류가 발견했습니다
SARS-CoV-2 바이러스의 표면에.
적당한 것처럼, 그들은 분자이고 항체 검사 보다 발달하는데 더 오래 걸릴 수 있습니다
분석에 사용하기 위한 항체는 처음으로 확인되고 생산되며, 그것이 하 할 수 있습니다
복잡하고 시간이 걸리는 과정이 되세요. 정확도는 또한, 문제일 수 있습니다
일반적으로 PCR 보다 많은 더 낮은 민감도를 가지고 있는 항원 시험.
그러나, 그들은 보통 신속히 테스트 결과를 제공하고, 상대적으로 값이 싸고, 있을 수 있습니다
더 그들을 만들 수 있는 현장 진단 사용에 따르 더 적합합니다
사회에서 그리고 외딴 지역에서 테스트.
COVID-19가 시험하는 모두는 샘플로 시작하지만, 그러나 과학적 과정이 매우 다르게 갑니다
그 이후에는.
지금 전국적 유행병에서, 아는 당신 또는 어떤 사람은 아마 받았습니다
적어도 1의 COVID-19 테스트. 그러나 당신이 어느 테스트의 종류를 얻은지고 더를 압니까
이러한 차 시험의 장점과 약점?
시험의 2가지 주요 유형은 SARS-CoV-2로 감염을 진단하는데 사용됩니다 :
- 더 PCR 테스트로 알려진 - 분자 테스트와 항원 시험. 각각은 a를 발견합니다
바이러스의 다른 부분과 어떻게 그것은 효과가 있는지 테스트의 속도와 친척들에 영향을 미칩니다
정확도. 그래서, 이런 종류의 테스트 사이의 차이가 무엇이고?
PCR 실험은 극단적으로 정확하지만, PCR와 같이 특별한 실험 장비를 요구합니다
가열되는 것 여기에서 보이는 것으로 기계화하고 작동하기 위해 시간 또는 일을 잡을 수 있습니다.
[빠른 항원 시험]
빠른, 정확한 시험은 SARS-CoV-2와 같은 대단히 전염성 바이러스를 억제하도록 필수적입니다.
PCR 검사는 정확하지만, 결과를 내기 위해 긴 시간이 걸릴 수 있습니다. 항원 시험,
코로나바이러스 시험의 다른 주요 유형이, 매우 빠른 동안, 덜 정확합니다.
항원은 신체가 면역 반응을 생산하게 하는 물질입니다 -
그들은 항체의 세대를 일으킵니다. 이러한 테스트는 그렇게 하기 위해 랩 만들어진 항체를 사용합니다
SARS-CoV-2 바이러스로부터 항원을 찾으세요.
항원 시험을 실시하기 위해, 당신은 처음으로 샘플을 유동적 함유하는 소금과 드라마로 처리합니다
셀과 다른 입자를 뿔뿔이 깹니다. 그리고 나서 당신은 이 액체를 시험 스트립에 응용합니다
그것은 그것에게 가는 선을 안에 페인팅된 SARS-CoV-2에 고유한 항체를 가지고 있습니다.
당신의 몸에서 항체와 같이, 시험 스트립 위의 것은 어떠한 항원도 묶을 것입니다
샘플에서. 만약 항체가 코로나바이러스 항원을 묶으면, 유색의 라인이 나타납니다
SARS-CoV-2의 존재를 나타내는 시험 스트립에.
항원 시험은 수많은 강도를 가집니다. 처음으로, 그들은 그렇게 그것을 사용하기 쉽습니다 사람들
어떤 특별 훈련 없이 심지어 집에서 그들을 수행하고 결과를 해석할 수 있습니다.
그들은 또한 일반적으로 15 분 이내에, 빨리 결과를 냅니다. 또 다른 혜택
이러한 테스트가 테스트마다 약 $ 10-$15에 상대적으로 값이 쌀 수 있다는 것입니다.
항원 시험은 약간의 약점을 가지고 있습니다. 상황에 따라서, 그들은 있을 수 있습니다
PCR 테스트 보다 덜 정확합니다. 사람이 징후적이거나, 안에 많은 바이러스를 가지고 있을 때
그들의 시스템, 항원 시험은 매우 정확합니다. 그러나, 분자 PCR 테스트와는 달리,
항원 시험은 그들이 찾고 있는 the thing을 확대하지 않습니다. 이것은 그렇게 할 필요가 있다는 것을 의미합니다
충분히 발생시키기 위한 시험 스트립 위의 항체를 위한 샘플에서 바이러스 항원이 되세요
신호. 사람이 감염의 초기 단계에 있을 때, 전혀 많은 바이러스는 더에 있지 않습니다
코와 목, 샘플이 잡히고. 그러면 항원 시험은 조기를 놓칠 수 있습니다
COVID-19의 경우. 사람이 그렇게 어떤 증상도 가지고 있지 않다는 것이 이 단계 동안 또한 있습니다
그들은 더욱 그들이 감염되는 것을 알지 못할 수 있습니다.
PCR와 항원 시험 모두의 강도와 제한을 이해하기 . 그리고
언제 그들을 이용하고 통조림으로 만들 COVID-19 전국적 유행병을 통제하에 두기 위해 돕습니다.
그러면 다음에 당신은 COVID-19 테스트를 얻고 당신을 위해 옳은 하나를 선택합니다.
[어떻게 테스트가 일합니까?]
샘플은 비음 또는 인두 면봉을 통하여 수집되고 혼합됩니다
솔루션. 솔루션은 그리고 나서 할 지도 모르는 표시기 장치위에 배치됩니다
COVID-19를 야기시키는 바이러스의 존재를 검출하세요.
시험 목적 : 활동 감염을 발견하는데 사용됩니다.
시료형 : 코이 또는 코인두 면봉
결과 타임즈 지 : 10 - 15 Minutes*
(대기 시간은 크기에 따라 다를 수 있습니다)
COVID-19가 시험하는 모두는 샘플로 시작하지만, 그러나 과학적 과정이 매우 갑니다
다르게 그 이후에는.
지금 전국적 유행병에서, 아는 당신 또는 어떤 사람은 아마 받았습니다
적어도 1의 COVID-19 테스트. 그러나 당신이 어느 테스트의 종류를 얻은지고 더를 압니까
이러한 차 시험의 장점과 약점?
시험의 2가지 주요 유형은 SARS-CoV-2로 감염을 진단하는데 사용됩니다 :
- 더 PCR 테스트로 알려진 - 분자 테스트와 항원 시험. 각각은 탐색합니다
바이러스의 다른 부분과 어떻게 그것은 효과가 있는지 테스트의 속도에 영향을 미칩니다고
상대적 정확도. 그래서, 이런 종류의 테스트 사이의 차이가 무엇이고?
PCR 실험은 극단적으로 정확하지만, PCR와 같이 특별한 실험 장비를 요구합니다
가열되는 것 여기에서 보이는 것으로 기계화하고 작동하기 위해 시간 또는 일을 잡을 수 있습니다.
빠른 항원 시험은 집에서 COVID-19를 위한 화면까지 가는 빠르고 쉬운 방법을 제공합니다.
약 15분 후에, 안에 포함하면서, 그들은 비강소제법을 통해 활동 감염을 발견합니다
무증후성 개체들. 종종 불려진 신속 시험 또는 앳-홈 COVID 테스트
이러한 빠른 항원 시험은 전국적 유행병 동안 삶을 관리하기 위한 값비싼 도구일 수 있습니다
-면 당신이 1를 얻을 수 있습니다.
빠른 항원 시험은 COVID-19를 진단하기 위해 테스트로서 사용됩니다.
당신이 빠른 항원 시험, 결과를 이용하여 시험결과가 양성이면 이것은 의미합니다
PCR에 의해 확인될 필요가 없고 시험을 받습니다.
단 15 분만에, 당신은 일하기 위해 자신있게 반환할 필요가 있는 결과를 가지고 있을 것입니다,
당신이 저장하고 공유하기 위한 능력으로, 하기를 좋아하는 학교, 스포츠와 모든 것
우리의 가족의 것과 당신의 테스트는 렌이르지 항원 신속 시험으로부터 유래합니다.
렌이르지 COVID-19 항원 신속 시험으로, 당신은 안에 밖에 있는 후 당신 스스로를 시험할 수 있습니다
국민. 이르고 정규적 테스트는 당신이 당신 스스로를 위한 관리를 향상하고, 보호할 수 있도록 도와 줍니다
당신의 친구들과 가족과 잠재 노출로부터의 커뮤니티 멤버들.
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[키트 부속]
| 성분 | 25T | 50T |
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25 PC | 50 PC |
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25 PC | 50 PC |
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25 PC | 50 PC |
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1 카피 | 1 카피 |
| 기록 : 다양한 배치 번호의 장비의 부품은 교환할 수 없습니다. | ||
시험을 위해 필요하지만 제공되 다음과 같이가 아니는 자재와 기구 :
난절도 ;
흡수지 또는 유사 물질 ;
타이머 ;
더 레인지에 해당한 마이크로피펫 ;
일회용 장갑, 등과 같은 실험실 안전 보호 장비.
[저장 조건과 판매 수명]
2' Ｃ ~ 30' Ｃ에 저장했고, 직사광선으로부터 가까이 못하게 했습니다.
유효기간은 12개월입니다.
알루미늄 호일 백이 열린 후, 감지 스트립은 1 시간 이내에 사용되어야 합니다.
샘플 희석 버퍼는 용법 뒤에 바로 완성되어야 합니다.
실효일 뒤에 있는 용법은 권고되지 않습니다.
제조 일자 & 유통은 브랜드와 패키지에 나타냅니다.
[견본 요구]
시료형 : 비강소제법, 인두 면봉, 깊은 기침 침, 호흡 기도 추출물,
기관지 세척 유체, 치조 세척 유체, 기타 등등.
샘플 수집 : 환자 샘플의 수집과 검사는 인가에서 실행되어야 합니다
"COVID-19를 위한 실험실 시험 기법에 대한 지침이 SARS-CoV-2에 의해 발생되었"으로
국민 건강 위원회에 의해 공개된 (4번째 판).
샘플 프로세스 :
1. 뽑아낸 데 500 uL (깊이 기침 침, 호흡 기도가 필요합니다, 기관지 세척 유체, 치조
시험될 샘플로부터의 세척 유체가) 그것과 샘플 희석액 솔루션 (1시 1분)의 500 uL을 혼합합니다 . 그리고
그리고 나서 100 uL을 테스트를 위한 웰 샘플로 데려가세요 ;
2. 비강소제법 또는 인두 면봉과 같은 샘플은 직접적으로 500 uL 샘플 희석액에 유입됩니다
완전히 섞이는 솔루션과 그리고 나서 표면에 뜨는 물질의 약 100 uL은 테스트를 위해 잡힙니다.
샘플 저장 : 샘플은 수집 뒤에 제시간에 검사를 위해 처리되어야 합니다 ; 그렇지 않으면,
그들은 시험소에 "지침을 위한 요구조건에 따라 저장되어야 합니다
COVID-19를 위한 시험 기법은 더에 의해 공개된 SARS-CoV-2 " (4번째 판)에 의해 발생되었습니다
국민 건강 위원회.
샘플 안전성 : 모든 샘플은 그렇게 하기 위해 잠재적으로 감염 물질과 주제로서 치료되어야 합니다
관련 규격과 지침.
[실험 작업 흐름]
이 장비를 사용하기 전에 주의깊게 사용 설명서를 읽으세요. 모든 시약은 있어야 합니다
사용 전에 30 분 동안 실온 (10-30' Ｃ)에 배양됩니다. 테스트는 있어야 합니다
실온과 수술에 실행된 채 절차는 아래 묘사됩니다 :
1. 실드백을 열고 감지 스트립을 제거하세요. 샘플 ID를 시험 스트립에 표시하세요
그리고 스트립 거리 플랫을 테이블에 놓으세요.
2. 검체 수집
1). 주의깊게 뒤의 표면에 도달하면서, 면봉을 환자의 콧구멍에 삽입하세요
육안 검사 하에 대부분의 분비를 제공하는 비강인두.
2). 뒤 비강인두의 표면 에 면봉. 여러 번 면봉을 회전시키세요.
3). 면봉을 비강에서 철수시키세요.
3. 샘플 제공
1). 샘플 희석액 튜브를 파이프락에 삽입하고 튜브가 단호한 태도를 취하고 있다는 것을 확인하세요
그리고 파이프락의 바닥에 도달합니다.
2). 샘플 희석액 튜브의 자주빛 캡을 여세요. 삽입물 희석액으로의 면봉이 를 관을 답니다
희석 버퍼의 0.5 mL을 포함합니다. 더 헤드를 누르는 동안 적어도 6 번 면봉을 회전시키세요
희석하는 튜브의 바닥과 옆에 반대하여.
3). 1 분 동안 희석하는 튜브에서 면봉을 남기세요.
4). 면봉을 가라앉히기 위해 튜브의 외부로부터 손가락으로 여러 번 튜브를 짜내세요.
면봉을 제거하고 캡을 마무리하세요. 희석 솔루션은 테스트 샘플로서 사용될 것입니다.
5). 소형 캡 의 위에 샘플 희석 튜브를 여세요. 에드 3-4는 더의 (~100 μL)를 떨어뜨립니다
바로 웰 샘플에 샘플 희석액 버퍼.
6). 스트립 거리가 실온에 10-15 분 동안 발달할 수 있게 허락하세요. 가시 밴드는 있을 수 있습니다
육안에 의해 읽으세요.
[결과 분석]
(아래 보여지는 것으로서의) 시각적 해석 결과에 대한 해석 :
1. 결과는 아래 수치들에 나타난 바와 같이 육안에 의해 직접적으로 읽힐 수 있습니다 : 긍정적 결과 :
가시 밴드는 양쪽 라인 C와 라인 Ｔ에서 나타날 수 있습니다.
2. 부정적인 결과 : 가시 밴드는 단지 라인 C에서 나타날 수 있습니다.
3. 무효 결과 : 가시 밴드는 라인 C에서 나타날 수 없고 실험이 반복되어야 합니다
새로 나온 만화를 사용하기.
[결과의 관리]
[당신의 결과를 보고하기]
당신은 모든 긍정적 빠른 항원 테스트 결과를 보고하도록 합법적으로 요구됩니다. 그래야 합니다
당신이 지정된 쥐 수집으로부터 검사를 얻으면 당신의 긍정적 결과를 보고하세요
소매 점포로부터, 당신의 작업장으로부터 또는 다른 어떤 수단을 통하여, 핵심
(즉 인터넷을 통해).
당신은 또한 전체 사진을 제공할 수 있도록 도와 주기 위한 음성과 무효 테스트 결과를 보고할 수 있습니다
주에서 COVID-19 실험의 비율의.
[긍정적 결과를 가지고 있다면 내가 무엇을 합니까?]
[부정적인 결과를 가지고 있다면 내가 무엇을 합니까?]
만약 당신은 어떤 COVID-19 증상 없이 긴밀한 연락이고 부정적인 검사이면, 당신이 전혀 그렇지 않습니다
당신의 결과를 확인하기 위해 PCR 검사를 얻을 필요가 있으세요.
만약 당신이 COVID-19 증상과 부정적인 검사를 가지고 있다면, 당신이 그렇게 하기 위해 PCR 검사를 얻어야 합니다
당신의 결과를 확인하세요. 빠른 항원 시험은 PCR 검사, 만큼 민감하지 않습니다
단지 당신이 부정적인 것 빠른 항원 시험의 결과가 되게 하기 때문에, 그것이 하는 것을 의미합니다
당신이 COVID-19를 가지고 있지 않은 것을 의미하지 마세요.
[컷오프 값]
1. 컷오프 값, 제품의 확정은 그렇게 하기 위해 항원의 질적 검정 키트입니다
SARS-CoV-2. 품질 관리 선 (Ｃ 선)과 시험선 (Ｔ 선)이 형성될 때,
약한 Ｔ 라인에 상관없이, 그것이 정상적 육안에 대하여 명백한 한 검사는 결과로서 생깁니다
긍정으로서 판단되어져야 합니다.
2. 정규 모집단을 위한 검사는 부정적이어야 합니다. 양극실험 결과는 그것을 보여줍니다 A
개인은 SARS-CoV-2를 향하고 있었을지도 모르고, 임상적인 것 결합되어야 합니다
증상과 추가 확인을 위한 다른 진단상의 결과.
[테스트 결과에 대한 해석]
1. 거짓양성 또는 부정적인 결과로 이어질 수 있는 공통 착오는 다음을 포함합니다 : 장비는 사용됩니다
그것의 만기 뒤에 ; 장비는 부적절히 저장되었습니다 ; 작동 온도는 너무 낮습니다
(<4>(>30' Ｃ) ; 이 프로토콜에서 요약된 절차는 엄밀하게 그렇게 하기 위해 부착시키지 않았습니다.
2. 어떠한 마지막 임상적 의미도 임상적인 테스트 결과의 조합을 고려하여야 합니다
증상과 다른 지표.
[검사 방법의 제한]
1. 만약 환자가 임상적 증세를 가지고 있지만 테스트 결과가 부정적이면, 그것이 사용한다고 추천받습니다
인증과 의사를 위한 PCR 방법은 그렇게 하기 위해 포괄적 판단을 만들 것입니다
진단을 확인하세요. 부정적인 결과는 더를 배제하는 유일한 증거일 수 없습니다
SARS-CoV-2 감염.
2. 제품은 단지 SARS-CoV-2의 임상적 진단과 현장 선별을 위해 사용될 수 있습니다.
모든 검출 줄무늬에 의한 긍정적 결과는 자격 있는 실험실에 의해 확인되어야 합니다. 더
항원 검출에 의한 긍정적 결과는 보증하기 위한 다른 임상적 특징에 결합되어야 합니다
정확한 진단.
3. SARS-CoV-2 항원 탐지, 고온의 정확도를 보증하기 위해
그리고 습도는 회피되어야 합니다.
[경고]
[저장 조건과 판매 수명]
2' Ｃ ~ 30' Ｃ에 저장했고, 직사광선으로부터 가까이 못하게 했습니다.
유효기간은 12개월입니다.
알루미늄 호일 백이 열린 후, 감지 스트립은 1 시간 이내에 사용되어야 합니다.
샘플 희석 버퍼는 용법 뒤에 바로 완성되어야 합니다.
실효일 뒤에 있는 용법은 권고되지 않습니다.
제조 일자 & 유통은 브랜드와 패키지에 나타냅니다.
[기호에 대한 지수]
[수출업체]
국제적인 매그너스는 제한했습니다
F12, 한 뉴시티 국제적 저택, 234개 후아파오 길.
리오양, 후난성 주 410300 중국
접촉하세요 : Goodwellmedical@gmail.com
[제조사]
장사 렌이르지 의학 장비 주식회사.
No.18 셴그다 도로, 리오양 주잉카이 지역,
장사 도시, 후난성 지방 410300 중국
[위임 대리인]
로터스 NL B.V.
코닝인 줄리언압레인 10, 1e 버드, 2595AA, 헤이그, 네덜란드.
[공장 견해]
[공장 워크샵]
[제품과 기준]
[인증]
[FAQ]
담당자: Marx Wu
전화 번호: +8613507415915
