제품 상세 정보:
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상품 이름: | SARS-CoV-2 (COVID-19) 항원 신속 시험은 (아교질금을) 장비를 답니다 | 시험 목적: | 활동 감염을 발견하는데 사용됩니다 |
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검출 유형: | 콜로리메트릭 | 대상 분해물질: | 엔 단백질 |
검사를 위한 증상: | 열, 기침, 숨 가쁨 | 인증: | CE, SGS, ISO13485 |
포장: | 1가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다 ;20개 테스트 / 장비 ; 25개 테스트 / 장비 ; 50개 테스트 / 장비 | 표준: | 신뢰 가능 시험 장비는 CE에 의해 증명했습니다 |
속도: | 결과를 위한 15 분 | 시료형: | 입인두 면봉과 비강소제법과 코인두 면봉. |
하이 라이트: | 렌이르지 SARS-CoV-2 가정용 시험 장비,SARS-CoV-2 가정용 시험 장비 아교질금,아교질금 시험 키트 면역 크로마토그래피 |
SARS-CoV-2 항원 신속 시험 장비 (아교질금
면역 크로마토그래피는) 임상적인 것에 의해 사용에 대비했습니다
시험소 또는 의료에 현장 진단 검사를 위한 근로자들
COVID-19 빠른 항원 시험
COVID-19 빠른 항원 시험은 더에 고유한 단백질 절편을 발견합니다
코로나바이러스. 빠른 항원 테스트는 당신이 해류를 가지고 있다면 발견하기 위한 더 빠른 방식입니다
COVID-19 감염. 빠른 항원 테스트는 원하는 사람들에 유용할지도 모릅니다
사건 또는 여행에 대한 시험 요구 사항을 충족시키기 위한 빠른 결과. 예를 들면,
당신이 요구하는 위치 또는 확립을 방문할 예정이면 본 시험은 사용될 수 있습니다
도착 전에 시험을 받기. 시험 요구 사항은 위치에 따라 다르고, 변할 수 있습니다
오버타임. 본 시험은 코이거나 비인강 면봉을 요구합니다. 우리의 제품으로
시험을 받을 때, 결과는 10일부터 15일까지 분 만큼 곧 돌아올 수 있습니다.
공통 COVID-19 증상은 열과 기침과 숨 가쁨을 포함합니다.
빠른 항원 시험은 집에서 COVID-19를 위한 화면까지 가는 빠르고 쉬운 방법을 제공합니다.
약 15분 후에, 안에 포함하면서, 그들은 비강소제법을 통해 활동 감염을 발견합니다
무증후성 개체들. 종종 불려진 신속 시험 또는 앳-홈 COVID 테스트
이러한 빠른 항원 시험은 전국적 유행병 동안 삶을 관리하기 위한 값비싼 도구일 수 있습니다
-면 당신이 1를 얻을 수 있습니다.
빠른 항원 시험은 COVID-19를 진단하기 위해 테스트로서 사용됩니다.
당신이 빠른 항원 시험, 결과를 이용하여 시험결과가 양성이면 이것은 의미합니다
PCR에 의해 확인될 필요가 없고 시험을 받습니다.
단 15 분만에, 당신은 일하기 위해 자신있게 반환할 필요가 있는 결과를 가지고 있을 것입니다,
당신이 저장하고 공유하기 위한 능력으로, 하기를 좋아하는 학교와 스포츠와 모든 것
우리의 가족의 것과 당신의 테스트는 렌이르지 항원 신속 시험으로부터 유래합니다.
렌이르지 COVID-19 항원 신속 시험으로, 당신은 안에 밖에 있는 후 당신 스스로를 시험할 수 있습니다
국민. 이르고 정규적 테스트는 당신이 당신 스스로를 위한 관리를 향상하고, 보호할 수 있도록 도와 줍니다
당신의 친구들과 가족과 잠재 노출로부터의 커뮤니티 멤버들.
SARS-CoV-2 (COVID-19) 항원 고속 검출 장비를 위한 진단상의 키트는 생산했습니다
평가 객체가 장사 렌이르지 의학 장비 Co., Ltd.에 의해 있습니다. 일치하기
실험실 내 인-비트로 진단용 시약의 등록을 위한 행정 조치에
그리고 시험관 내에서 진단용 시약, 신청자의 임상 검사를 위한 지침
제품의 임상적 가치를 평가하기 위해 임상적 실험을 실시하여야 합니다
시험소 평가와 세 연속하는 뱃치의 시험적 생산 뒤에의
제품. 시험 키트에 의한 결과와 비교함으로써 관련된 실험 데이터를 획득합니다고
PCR의 방법은 시험을 받은 후, 적절한 평가 표시기를 산정하고, 작동합니다
통계 분석. 산업적 기초를 제공하고 확인하도록 위에서 말한 통계를 사용하기
시험 키트가 임상적 요구사항을 충족시킵니다.
[특징]
오우 비침입형
사용하도록 단순한 오우
오우 편리한, 어떤 장치도 요구하지 않았습니다
오우 급류, 15 분에 결과를 획득합니다
오우는 고정밀도로, 마구간에서 삽니다
오우 값이 싼, 비용 효율성
[상술]
1가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다 ;20개 테스트 / 장비 ; 25개 테스트 / 장비 ; 50개 테스트 / 장비.
[용도]
이 장비는 SARS-CoV-2 항원의 정성 검정을 위해 사용되도록 의도됩니다
인간 호흡 시료와 침과 다른 샘플에서. 이 장비는 섬유소를 사용합니다
얇은막 면역 크로마토그래피 기술.
항원 검출은 보조 진단법 또는 역학적 조사를 위해 사용됩니다
SARS-CoV-2와 인체 감염의.
SARS-COV2 항원 신속 시험 카드는 금 표지 새로운 코로나바이러스 엔 단백질을 포함합니다
본딩 패드에 사전 코팅한 모노클로널 항체와 쌍을 이루는 새로운 코로나바이러스 엔 단백질
시험선 (T)에 고정된 단클론성 항체와 품질에서 상응하는 항체
제어 라인 (C).
SARS-COV2 항원 신속 시험 장비는 감염 (2-3의 1 단계부터 바이러스를 발견할 수 있습니다
잠재성 (7-10 일 뒤 감염의 마지막 단계에 대한 전날에 잠재적 증상 개시 부분)
증상 개시 부분).
오우는 COVID-19 항원을 시험하곤 했습니다
오우 카드 같은 포맷은 바이러스의 단백질성인 뉴클레오캡시드 (N)를 발견합니다.
오우 금 표지 SARS-CoV-2 엔 단백질 모노클로널 항체는 시험영역에 고정되었습니다,
품질 관리 지역에서 상응하는 항체와 함께.
비강인두로부터의 오우 스왑된 견본 또는 입인두되고 15 분에 결과로 생깁니다.
[언제 내가 빠른 항원 시험을 이용하여야 합니까?]
만약 당신이 긴밀한 연락이면, 당신이 초기 일 동안 빠른 항원 시험을 이용할 수 있습니다
6가지 테스트. 당신은 또한 우리로부터 빠른 항원 시험을 구입하고 사용할 수 있습니다 :
또는 걱정합니다.
빠른 항원 시험에 접근하기
안에 만약 당신이 긴밀한 연락이 아니면, 빠른 항원 시험이 상업적으로 팔립니다
슈퍼마켓과 약국.
성분
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1T | 20T | 25T | 50T |
1. SARS-CoV-2 시험 카드 | 1개 부분 | 20개 부분 | 25개 부분 | 50개 부분 |
2. (샘플 희석 버퍼로) 버릴 수 있는 샘플링 튜브 | 1개 부분 | 20개 부분 | 25개 부분 | 50개 부분 |
3. 버릴 수 있는 샘플러 | 1개 부분 | 20개 부분 | 25개 부분 | 50개 부분 |
4. 교육 | 1 카피 | 1 카피 | 1 카피 | 1 카피 |
기록 : 다양한 배치 번호의 장비의 부품은 교환할 수 없습니다.
시험을 위해 필요하지만 제공되 다음과 같이가 아니는 자재와 기구 :
난절도 ;
흡수지 또는 유사 물질 ;
타이머 ;
더 레인지에 해당한 마이크로피펫 ;
일회용 장갑, 등과 같은 실험실 안전 보호 장비.
[결과 분석]
(아래 보여지는 것으로서의) 시각적 해석 결과에 대한 해석 :
1. 결과는 아래 수치들에 나타난 바와 같이 육안에 의해 직접적으로 읽힐 수 있습니다 :
긍정적 결과 : 가시 밴드
양쪽 라인 C와 라인 T에서 나타날 수 있습니다.
2. 부정적인 결과 : 가시 밴드는 단지 라인 C에서 나타날 수 있습니다.
3. 무효 결과 : 가시 밴드는 라인 C에서 나타날 수 없고 실험이 있어야 합니다
새로 나온 만화를 사용하여 반복됩니다.
[결과의 관리]
[당신의 결과를 보고하기]
당신은 모든 긍정적 빠른 항원 테스트 결과를 보고하도록 합법적으로 요구됩니다. 그래야 합니다
당신이 지정된 쥐 수집으로부터 검사를 얻으면 당신의 긍정적 결과를 보고하세요
소매 점포로부터, 당신의 작업장으로부터 또는 다른 어떤 수단을 통하여, 핵심
(즉 인터넷을 통해).
당신은 또한 전체 사진을 제공할 수 있도록 도와 주기 위한 음성과 무효 테스트 결과를 보고할 수 있습니다
주에서 COVID-19 실험의 비율의.
[긍정적 결과를 가지고 있다면 내가 무엇을 합니까?]
[부정적인 결과를 가지고 있다면 내가 무엇을 합니까?]
만약 당신은 어떤 COVID-19 증상 없이 긴밀한 연락이고 부정적인 검사이면, 당신이 전혀 그렇지 않습니다
당신의 결과를 확인하기 위해 PCR 검사를 얻을 필요가 있으세요.
만약 당신이 COVID-19 증상과 부정적인 검사를 가지고 있다면, 당신이 그렇게 하기 위해 PCR 검사를 얻어야 합니다
당신의 결과를 확인하세요. 빠른 항원 시험은 PCR 검사, 만큼 민감하지 않습니다
단지 당신이 부정적인 것 빠른 항원 시험의 결과가 되게 하기 때문에, 그것이 하는 것을 의미합니다
당신이 COVID-19를 가지고 있지 않은 것을 의미하지 마세요.
[실험설계]
제품의 민감도와 전문성을 평가하기 위한 일반적 디자인과 계획 기술
임상적 사시도로부터, 실험은a) 확인되었던 환자들을 선택했습니다
달라서 가지고 있는 사례 그룹과b) 환자들로서 SARS-CoV-2 감염으로 진단됩니다
질병 또는 제어 장치로서의 건강한 사람들. 실험은 더에 의한 결과물을 선택했습니다
설계와 비교하기 위해 눈이 부신 방법을 이용하는 비교로서의 SARS-CoV-2PCR 시험.
PCR 검사에 의한 확인된 사례 그룹과 제어 장치 결과는 블라인드를 위해 사용되었습니다
제품을 판단하는 검사. 완전하고 사실인 임상 데이터는 그렇게 하기 위해 기록되고 제출됩니다
통계적인 책임이 있는 것. 자료는 임상적인 것에서 통계적 방법을 이용하여 계산되어야 합니다
실험과 그리고 나서 응답은 합치 계수률과 일관성을 평가하여야 합니다의
PCR 검사와 제품. 실험 절차는 흐름 하단의 차트를 따라야 합니다 :
[임상 효과]
장비의 성과는 장비 결과가 비교된 채로, 임상 시료를 사용하여 확립되었습니다
핵산 테스트 결과에. 장비는 96.330%의 민감도와 99.569%의 전문성을 보여주었습니다.
게다가 분리된 입인두 면봉과 비강소제법과 코인두 면봉은 있었습니다
50명의 환자에서 수집되고 일치하는 일관성을 위해 비교됩니다. 협정이 있었습니다
비강소제법과 입인두 면봉으로부터의 쌍을 이루는 결과 (전례에서 100%)에서, 비인강
면봉과 입인두 면봉과 비강소제법과 코인두 면봉.
[저장 조건과 판매 수명]
2' C ~ 30' C에 저장했고, 직사광선으로부터 가까이 못하게 했습니다.
유효기간은 12개월입니다.
알루미늄 호일 백이 열린 후, 감지 스트립은 1 시간 이내에 사용되어야 합니다.
샘플 희석 버퍼는 용법 뒤에 바로 완성되어야 합니다.
실효일 뒤에 있는 용법은 권고되지 않습니다.
제조 일자 & 유통은 브랜드와 패키지에 나타냅니다.
[공장 견해]
[공장 워크샵]
[수출업체]
매그너스 국제적인 제한됩니다
F12, 한 뉴시티 국제적인 저택, 234개 후아파오 길.
리오양, 후난성 주 410300 중국
접촉하세요 : Goodwellmedical@gmail.com
[위임 대리인]
로터스 NL B.V.
코닝인 줄리언압레인 10, 1e 버드, 2595AA, 헤이그, 네덜란드.
[제품과 기준]
[FAQ]
담당자: Marx Wu
전화 번호: +8613507415915